Личный кабинет
Подробное описание документа
Азембаев А. А., Демидова З. Н.
Интеграция систем СТ РК ИСО 9001-2009, 13485: 2003, ИСО/МЭК 17025-2007 в стандарты GМР, GLР, GСР, GDР, GРР : методические рекомендации / Азембаев А. А., Демидова З. Н. - Нур-Принт, 2015.
В настоящих методических рекомендациях раскрыты положения, обеспечивающие совместимость надлежащих практик в здравоохранении: GMP, GLP, GСP, GDP, GРP и систем менеджмента: СТ РК ИСО 9001-2009, СТ РК СТБ ИСО 13485-2008. Рекомендации предназначены для применения фармацевтическими производственными предприятиями и организациями при разработках гармонизированных требований, обеспечивающих совместимость разрабатываемых стандартов организаций и других документов в области здравоохранения с другими стандартами с целью исключения дублирования и двусмысленности в документировании, обеспечении взаимозаменяемости документов на одни и те же процессы производства. Документ также рекомендуется для применения научными работниками, преподавательским составом фармацевтических факультетов Высших учебных заведений, субъектам в сфере лекарственного обращения.
